به نقل از ایسنا؛ دکتر مهدی پیرصالحی در دومین همایش ویژیلانس و محصولات سلامت‌محور با اشاره به مشکلات موجود در تأمین دارو در شرایط تحریم، اظهار داشت: به‌رغم چالش‌های متعددی که در تأمین دارو و مواد اولیه وجود دارد و مسیرهای وارداتی دشوار، تلاش‌های فعالان صنعت دارویی باعث شده تا نیاز کشور به دارو برآورده شود؛ اما تأمین دارو نباید کیفیت را نادیده بگیرد و حفظ سلامت مردم باید همچنان در رأس اولویت‌ها قرار گیرد.

او با تأکید بر این نکته که تضمین کیفیت دارو محدود به مراحل پیش از تولید و فرآیند ساخت نیست، بیان کرد: محصولات دارویی باید قبل از تولید و عرضه، آزمایش‌های ضروری را پشت سر بگذارند و تحت نظارت سیستم‌های کنترل و تضمین کیفیت قرار گیرند؛ با این حال، این اقدامات به تنهایی کافی نیست و پایش ایمنی دارو در بازار و در شرایط واقعی مصرف نیز ضروری است.

رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اهمیت شرکت‌های دارویی در گسترش نظام فارماکوویژیلانس، افزود: ثبت و گزارش عوارض ناخواسته دارویی و بررسی موارد عدم اثربخشی، بخشی از فرآیند پایش ایمنی داروست که باید با توجه جدی از سوی شرکت‌های دارویی و به‌علاوه مسئولیت‌های نظارتی سازمان غذا و دارو دنبال شود. از این رو، شکل‌گیری و تقویت واحدهای ویژیلانس در شرکت‌ها دارای اهمیت ویژه‌ای می‌باشد.

پیرصالحی، نهادینه‌‌سازی فرهنگ کیفیت در ساختار سازمانی شرکت‌های دارویی را یک الزام اساسی در راستای تضمین کیفیت دانست و بیان کرد: بایستی توجه به کیفیت در تمامی سطوح شرکت، از مدیریت تا کارکنان و نیروهای تولید، به‌طور مستمر رعایت شود و الزامات کیفی در مراحل تولید و پایش پس از عرضه باید با جدیت لحاظ گردد.

او با رد این ایده که تقویت واحدهای ویژیلانس و افزایش گزارش‌دهی عوارض دارویی تنها به ضرر شرکت‌ها و جمع‌آوری محصولات از بازار منجر می‌شود، تصریح کرد: پایش دائمی محصولات و توجه به کیفیت نه‌تنها سلامت مصرف‌کنندگان را تأمین می‌کند، بلکه می‌تواند بستر توسعه بازار شرکت‌های دارویی و افزایش اعتماد نسبت به محصولات آن‌ها را نیز فراهم آورد.

معاون وزیر بهداشت با تأکید بر توانایی شرکت‌های موفق دارویی کشور اشاره کرد: برخی از این شرکت‌ها با تمرکز بر کیفیت محصولات و اهتمام به گزارش‌دهی عوارض ناخواسته دارویی و استقرار نظام فارماکوویژیلانس، توانسته‌اند به جایگاه مناسبی دست یابند و اعتماد بیشتری در میان مصرف‌کنندگان جلب کنند. به اشتراک گذاشتن این تجربیات موفق قادر است به ارتقای فرهنگ کیفیت در صنعت دارو کمک نماید.

پیرصالحی با توجه به ضرورت توضیح فرایندهای نظارتی داروهای تولید داخل برای عموم و تصمیم‌گیرندگان بیان کرد: این رویکرد که داروهای ایرانی از کیفیت لازم برخوردار نیستند، هنوز در بخشی از جامعه وجود دارد. باید کاملاً مشخص شود که داروهای تولید داخل از مراحل تولید تا زمان عرضه و مصرف تحت نظارت و پایش می‌باشند و در صورت بروز عوارض ناخواسته یا مشاهده عدم اثربخشی، موضوع باید مورد کنکاش قرار گیرد تا مشکلات بالقوه شناسایی و اقدامات اصلاحی صورت گیرد.

مطابق گزارش سازمان غذا و دارو، او از طراحی فرم ارزیابی واحدهای ویژیلانس صنعتی با هدف شناسایی و تشویق شرکت‌های پیشرو در این عرصه خبر داد و افزود: در این برنامه، عملکرد شرکت‌ها در استقرار واحدهای ویژیلانس و نهادینه‌سازی فرهنگ سازمانی بر مبنای کیفیت سنجیده می‌شود تا شرکت‌هایی که در این زمینه عملکرد خوبی دارند، شناسایی و معرفی گردند.

پیرصالحی همچنین به برنامه تقدیر سالانه از شرکت‌های برتر در حوزه ویژیلانس صنعتی اشاره کرد و گفت: هدف اساسی این برنامه، تشویق شرکت‌ها و معرفی الگوهای موفق است و در ادامه، امکان در نظر گرفتن تسهیلات و امتیازاتی برای شرکت‌های برتر نیز مورد توجه قرار خواهد گرفت تا بستر توسعه نظام فارماکوویژیلانس و ارتقای کیفیت محصولات سلامت‌محور به نحو بهتری فراهم آید.

انتهای پیام