تأمین دارو نباید صرفاً در خدمت منافع یک بنگاه مشخص باشد / سنجش کیفیت دارو وابسته به نام کشور سازنده نیست
به نقل از ایسنا، دکتر اکبر عبداللهیاصل در این باره اظهار کرد: تصمیماتی که در سازمان غذا و دارو اتخاذ میشود، نباید تحت تأثیر منافع مالی، میزان موجودی انبار یا برنامههای توسعه یک بنگاه مشخص قرار بگیرد؛ چرا که مأموریت این سازمان، تضمین مسئولیت در قبال همه بیماران و نیز پشتیبانی از کل نظام سلامت کشور است.
وی در ادامه و با اشاره به جایگاه تولید داخلی در تأمین فرآوردههای پلاسمایی، گفت: مطابق با دادههای موجود، جمع سهم دو پالایشگاه داخلی «مدوک» و «نوژین» در حدود ۲۰ درصد نیاز کشور به آلبومین و حدود ۳۰ درصد نیاز به ایمنوگلوبولین را پوشش میدهد؛ بنابراین همچنان بخش قابل توجهی از احتیاجات کشور ناگزیر باید از مسیر واردات تأمین شود.
عبداللهیاصل تأکید کرد: این انتظار که سازمان تأمین دارو، فعالیت خود را برای چند ماه به تعویق اندازد تا یک دوره فاز توسعه در یک شرکت به بهرهبرداری برسد، با مسئولیت سنگینی که سازمان در قبال بیماران دارد همخوانی ندارد. همچنین موضع سازمان نسبت به واردات فوریتی کاملاً روشن است؛ به این معنا که هر زمان تولید داخل و واردات ثبتشده و برنامهریزیشده نتوانند نیازهای کشور را ــ چه از منظر کمی و چه از نظر کیفی ــ به شکل پایدار پاسخ دهند، واردات فوریتی صرفاً «حسب ضرورت» انجام خواهد شد.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو خاطرنشان ساخت: حمایت از تولید داخلی با هدف ایجاد یا تضمین بازار، تضمین خرید، از میان برداشتن رقابت یا شکل دادن به حق انحصار تعریف نمیشود. وی تصریح کرد سرمایهگذاری صاحبان یک بنگاه برای راهاندازی یا گسترش یک واحد تولیدی، تصمیم اقتصادی خود آنان محسوب میشود و بهطور خودکار و ذاتی حقی برای سرمایهگذار در جهت تعیین سیاستهای سازمان غذا و دارو ایجاد نمیکند.
عبداللهیاصل سپس افزود: منابع ارزی و یارانهای که به حوزه دارو اختصاص مییابد، از جنس منابع عمومی کشور است؛ این منابع متعلق به بیماران و نظام سلامت محسوب میشود و تخصیص آن باید بر پایه نیاز واقعی، اولویتهای سلامت، کیفیت، میزان دسترسی و نیز ملاحظات اقتصادی صورت گیرد.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو درباره موضوع کیفیت فرآوردههای وارداتی نیز گفت: سازمان غذا و دارو در سالهای اخیر تعامل و همکاری قابل توجهی با تولیدکنندگان داخلی داشته تا مسائل فنی رفع شود و روند استمرار تولید حفظ گردد، اما این همکاری هرگز به معنای کنار گذاشتن معیارهای کیفی، یا عقبنشینی از الزامات ایمنی نیست.
عبداللهیاصل با اشاره به پارهای ادعاها درباره کیفیت و ایمنی برخی فرآوردههای دارویی با منشأ هند، اظهار کرد: اظهاراتی مبنی بر اینکه مصرفکنندگان ایرانی در جایگاه نخستین گروه آزمایشی فرآوردههای وارداتی قرار میگیرند، بدون ارائه مستندات علمی و رسمی، از پشتوانه کارشناسی برخوردار نیست.
وی اضافه کرد: ارزیابی فرایندهای تولید، کنترلهای کیفی و الزامات ایمنی فرآوردههای پلاسمایی باید بر اساس ویژگیهای علمی و فنی همان فرآورده انجام شود و نمیتوان تنها با تکیه بر کشور مبدا، درباره ایمنی یا عدم ایمنی یک دارو حکم صادر کرد.
عبداللهیاصل در ادامه تأکید نمود: کیفیت و ایمنی دارو به نام کشور مبدأ وابسته نیست. اگر مستنداتی درباره عدم ایمنی یا کیفیت یک فرآورده وجود دارد، باید از مسیرهای رسمی در اختیار سازمان غذا و دارو قرار بگیرد تا کارشناسان آن را بررسی کنند. طرح ادعاهای بدون پشتوانه درباره کیفیت داروها میتواند موجب بروز نگرانی در بیماران و ایجاد خدشه در اعتماد عمومی شود.
وی همچنین در مورد برخی اظهارات مطرحشده درباره «واردات بیرویه» قطرههای چشمی گفت: بر اساس آمار موجود، از مجموع حدود ۵۵ میلیون واحد مصرف سالانه قطرههای چشمی، حدود ۸ میلیون واحد به تولید یک شرکت داخلی اختصاص دارد و در مقابل، حدود ۲۵۰ هزار واحد واردات ثبتی صورت گرفته است.
وی خاطرنشان کرد: با توجه به سهم بسیار محدود واردات نسبت به کل بازار، عنوان «واردات بیرویه» برای این میزان از واردات با واقعیتهای آماری بازار همخوانی ندارد و بررسی چنین مسئلهای باید بر مبنای دادههای دقیق بازار، نیاز کشور و مستندات کارشناسی انجام شود.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو گفت: همه فعالان صنعت دارو حق دارند نسبت به سیاستهای حمایتی یا تصمیمات سازمان غذا و دارو نقد داشته باشند و اعتراض خود را مطرح کنند، اما راه درست برای رسیدگی به این موارد، ارائه مستندات کارشناسی و قانونی و پیگیری از مجاری حرفهای و رسمی است.
عبداللهیاصل افزود: مطرح کردن موضوعات تخصصی در فضای عمومی، آن هم بدون ارائه مستندات کافی و علمی، نمیتواند جایگزین روندهای کارشناسی و فرآیندهای قانونی شود. تصمیمهای سازمان نیز بر اساس اطلاعات مستند، ارزیابیهای تخصصی و همچنین ملاحظات کلان مربوط به نظام سلامت اتخاذ میشود.
بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، وی در پایان گفت: سازمان غذا و دارو از توسعه تولید داخلیِ باکیفیت، پایدار و رقابتپذیر حمایت میکند، اما این حمایت نباید به کاهش دسترسی بیماران یا تضعیف رقابت سالم در بازار دارویی کشور منجر شود.
وی تأکید کرد: معیار تصمیمگیری سازمان غذا و دارو تأمین پایدار و کافی دارو، کیفیت و ایمنی فرآوردهها، دسترسی مطلوب بیماران، شکلگیری رقابت سالم و نیز صیانت از منابع عمومی کشور است. همچنین انتظار میرود همه فعالان صنعت میان منافع مشروع بنگاه اقتصادی خود و مسئولیت حاکمیتی سازمان در قبال کل نظام سلامت تمایز قائل شوند و مطالب و انتقادهایشان را بر پایه آمار دقیق، مستندات علمی و از مسیرهای حرفهای و قانونی مطرح کنند.
انتهای پیام
