توصیه اروپا به تأیید داروی جدید سرطان لوزالمعده
به گزارش رویترز در ۱۵ اکتبر ۲۰۲۶، کمیته داروهای انسانی آژانس دارویی اروپا توصیه کرده است داروی راسنک (Rasonque) با نام علمی داراکسونراسیب (daraxonrasib) برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان لوزالمعده منتشرشده به دیگر بخشهای بدن که پیشتر دستکم یک دوره درمان سیستمیک دریافت کردهاند، مجوز عرضه در اتحادیه اروپا را دریافت کند.
این دارو که به شکل قرص خوراکی مصرف میشود، پروتئینهای خانواده RAS را هدف قرار میدهد؛ پروتئینهایی که در رشد سلولهای سرطانی نقش دارند. هدف از این درمان، مهار پیامرسانی مرتبط با رشد تومور است.
افزایش بقای بیماران در کارآزمایی بالینی
بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی مرحله سوم RASolute 302، میانه بقای کلی بیماران در جمعیت اصلی مطالعه که داروی راسنک دریافت کردند، ۱۳٫۲ ماه بود؛ این رقم در گروه دریافتکننده شیمیدرمانی ۶٫۷ ماه گزارش شد.
این نتایج نشان میدهد دارو در جمعیت مورد مطالعه با افزایش بقای بیماران همراه بوده است. با این حال، افزایش بقا به معنای درمان قطعی سرطان نیست و نتیجه یک کارآزمایی نیز لزوماً پیشبینیکننده نتیجه درمان برای تکتک بیماران نخواهد بود.
تأیید اروپا هنوز نهایی نیست
توصیه کمیته تخصصی آژانس دارویی اروپا مرحلهای از فرایند بررسی دارو است و بهتنهایی به معنای صدور مجوز نهایی برای عرضه آن در اتحادیه اروپا نیست. تصمیم نهایی در این زمینه بر عهده کمیسیون اروپا است.
این دارو پیشتر در اوت ۲۰۲۶ از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا تأیید شده بود. با وجود این، وضعیت مجوز دارو در کشورهای مختلف ممکن است متفاوت باشد.
سرطان لوزالمعده از بیماریهایی است که در بسیاری از موارد دیر تشخیص داده میشود و برای بیماران مبتلا به بیماری پیشرفته، بهویژه پس از پیشرفت سرطان با وجود درمان قبلی، گزینههای درمانی محدودی وجود دارد.
منبع: رویترز