دستور سازمان غذا و دارو برای جمعآوری ۳ قلم محصول سلامتمحور
طبق گزارش ایسنا، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که فرآورده طبیعی «اهورا نینی» تولید شرکت اهورا دارو، در سری ساخت ۰۳۰۲-A-N، به علت همخوان نبودن مقدار کاروون با میزانی که روی برچسب محصول درج شده، در فهرست فراخوان قرار گرفته و جمعآوری آن از بازار انجام میشود.
همچنین ست ونتیلاتور گرمشونده نوزاد که بازه تولید آن از اول فروردین تا پایان ۳۰ تیرماه ۱۴۰۵ ثبت شده است، بهدلیل احتمال افزایش غیرعادی دما و ایجاد ریسک آتشسوزی، مشمول فراخوان و جایگزینی خواهد بود.
این اطلاعیه شامل ستهای ونتیلاتور گرمشونده نوزاد تولیدشده در بازه زمانی یادشده و نیز سری ساختهایی است که از سوی شرکت اعلام شدهاند؛ بر همین اساس، شرکت مکلف است اقلام توزیعشده را جمعآوری و نمونههای جایگزین را ارائه کند.
در نمونهای دیگر، کالیبراتور سیستمهای آزمایشگاهی سنجش هموسیستئین (Homocysteine) متعلق به شرکت زیمنس در سری ساختهای ۴۴۵۰۵A۷۸، ۵۲۳۶۴A۷۹، ۴۴۵۰۶A۷۸ و ۵۲۳۶۳A۷۹، به سبب ناپایداری عملکرد و احتمال اثرگذاری بر دقت و صحت نتایج آزمایشها، تحت فراخوان قرار گرفته است.
سازمان غذا و دارو همچنین تاکید کرده است مراکز درمانی و آزمایشگاههایی که این محصولات مشمول فراخوان را در اختیار دارند، باید از استفاده از آنها خودداری کنند و برای جمعآوری یا دریافت نمونه جایگزین، دقیقاً مطابق دستورالعملهای اعلامشده از سوی سازمان اقدام کنند.
به گفته این سازمان، اجرای فوری فرآیند جمعآوری و جایگزینی اقلام موردنظر در دستور کار قرار دارد و پیگیری آن باید بدون تأخیر انجام شود.
انتهای پیام