تأیید داروی جدید هپاتیت B در ژاپن
داروی جدید هپاتیت B
GSK اعلام کرد داروی bepirovirsen که با نام تجاری Hibsago عرضه خواهد شد، در ژاپن بهعنوان نخستین و تنها درمانی که میتواند به «درمان عملکردی» هپاتیت B مزمن منجر شود، تأیید شده است.
این تأییدیه بر اساس نتایج مطالعات مرحله نهایی به دست آمده است. بر اساس این مطالعات، تقریباً یک نفر از هر پنج بیمار تحت درمان با این دارو به درمان عملکردی دست یافتهاند؛ موضوعی که امیدها را برای استفاده از یک دوره درمانی محدود، به جای مصرف مادامالعمر داروهای ضدویروسی، افزایش داده است.
Bepirovirsen از سه مسیر اصلی با ویروس هپاتیت B مقابله میکند: از تکثیر DNA ویروس جلوگیری میکند، میزان آنتیژن سطحی هپاتیت B را در خون کاهش میدهد و با تقویت پاسخ سیستم ایمنی، به کنترل طولانیتر بیماری کمک میکند.
GSK پیشبینی کرده است که این دارو در اوج فروش سالانه خود بتواند بیش از ۲ میلیارد پوند، معادل حدود ۲.۷۳ میلیارد دلار درآمد ایجاد کند. این دارو میتواند به شرکت در رسیدن به هدف درآمد سالانه بیش از ۴۰ میلیارد پوند تا سال ۲۰۳۱ کمک کند.
بررسی سریعتر داروی ضدسرطان
GSK همچنین اعلام کرد سازمان غذا و داروی آمریکا بررسی اولویتدار داروی dostarlimab با نام تجاری Jemperli را بهعنوان یک درمان احتمالی برای نوعی سرطان رکتوم آغاز خواهد کرد.
FDA برای بررسی این دارو در زمینه سرطان رکتوم، فوریه ۲۰۲۷ را بهعنوان تاریخ اقدام تعیین کرده است؛ با این حال، ساختار این برنامه ممکن است به صدور تصمیم زودتر نیز منجر شود.
Jemperli پیش از این نیز از سوی FDA عناوین «درمان پیشگام» و «بررسی سریع» را دریافت کرده بود. با این حال، این دارو در حال حاضر در هیچ کشور جهان برای درمان سرطان رکتوم موضعی پیشرفته تأیید نشده است.
منبع: رویترز