سازمان غذا و داروی آمریکا روز جمعه ۳۰ اکتبر ۲۰۲۶، داروی Voceryq تولید شرکت داروسازی اینوويو (Inovio Pharmaceuticals) را برای کاهش دفعات جراحی در بزرگسالان مبتلا به بیماری «پاپیلوماتوز تنفسی عودکننده» تأیید کرد.
این بیماری نادر که معمولاً با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) مرتبط است، باعث ایجاد زائده‌های کوچک و زگیل‌مانند در گلو و مجاری تنفسی می‌شود. این زائده‌ها اغلب در اطراف حنجره و تارهای صوتی شکل می‌گیرند و می‌توانند موجب گرفتگی صدا، سرفه مزمن و تغییرات صوتی شوند. در موارد شدید، گسترش آنها ممکن است تنفس بیمار را نیز دشوار کند.
درمان معمول این بیماری، برداشتن زائده‌ها از طریق جراحی است، اما این زائده‌ها اغلب دوباره رشد می‌کنند و بیماران ممکن است طی سال‌های متمادی به جراحی‌های متعدد نیاز داشته باشند. جراحی‌های مکرر همچنین خطر آسیب دائمی به تارهای صوتی را به همراه دارند.
داروی جدید Voceryq نوعی ایمنی‌درمانی مبتنی بر DNA است که با هدف تحریک سیستم ایمنی بدن برای مقابله با سلول‌های آلوده به انواع خاصی از ویروس HPV، یعنی گونه‌های ۶ و ۱۱، طراحی شده است.
تأیید این دارو بر اساس نتایج یک مطالعه بالینی روی ۳۲ بزرگسال مبتلا به این بیماری انجام شده است. از میان ۲۶ بیماری که پیش از شروع درمان دست‌کم سه بار در سال جراحی شده بودند، هفت نفر، معادل ۲۷ درصد، در طول ۱۲ ماه پس از درمان به جراحی دیگری نیاز پیدا نکردند.
سازمان غذا و داروی آمریکا این دارو را از مسیر تأیید تسریع‌شده پذیرفته است. بر اساس این مسیر، شرکت سازنده باید مطالعات تکمیلی انجام دهد تا مزایای بالینی دارو تأیید و مشخص شود.
به گفته رویترز، این دارو نخستین محصول تأییدشده شرکت اینوويو است. این شرکت انتظار دارد عرضه دارو طی حدود ۶۰ روز آینده آغاز شود و راه‌اندازی کامل تجاری آن در سه‌ماهه نخست سال ۲۰۲۷ انجام گیرد.
منبع: رویترز
نظرات کاربران