صدور مجوز برای دریچه قلب مصنوعی که با رشد کودکان هم‌زمان افزایش اندازه می‌یابد
به گزارش ایسنا، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به‌تازگی تأییدیه‌ای برای اولین دریچه قلب صادر کرده است که قابلیت افزایش اندازه دارد و می‌توان آن را پس از جراحی به بزرگی مورد نیاز کودکان تغییر داد.
این دریچه با نام «Autus» که توسط شرکت «ادواردز» (Edwards) طراحی شده، نوعی دریچه مصنوعی ریوی می‌باشد که به‌خصوص برای کاشت در بدن بیماران جوان طراحی گردیده است.
با ویژگی تنظیم اندازه‌اش، این دریچه می‌تواند تعداد جراحی‌های لازم را کاهش دهد.
مطالعات منتشرشده در نشریه «کتابخانه ملی پزشکی» نشان می‌دهد که سالیانه حدود ۴۰۰ هزار نوزاد در آمریکا به دنیا می‌آیند که دچار مشکلات مادرزادی قلبی هستند. از این تعداد، تقریباً ۳۰ درصد به اختلالات در دریچه‌های قلب مرتبط می‌شوند؛ این دریچه‌ها به عنوان لایه‌های بافتی وظیفه هدایت درست خون از قلب خارج به بدن را بر عهده دارند.
دو نوع ناهنجاری اصلی در دریچه ریوی (دریچه‌ای که در سمت راست قلب قرار دارد)، شامل «تنگی» (stenosis) و «آترزی» (atresia) است. تنگی به حالتی گفته می‌شود که دریچه باریک می‌گردد، در حالی که آترزی به وضعیتی اطلاق می‌شود که دریچه به‌طور طبیعی شکل نمی‌گیرد.
به گزارش مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های آمریکا (CDC)، این دو مشکل به‌طور کلی سالانه نزدیک به ۴۲۰۰ نوزاد تازه متولد شده را در ایالات متحده تحت تأثیر قرار می‌دهند.
با اینکه نصب دریچه‌های مصنوعی ریوی از زمان‌های دور امکان‌پذیر بوده است، این روش‌ها اغلب نیازمند انجام چندین عمل جراحی برای تعویض دریچه با نمونه‌های بزرگ‌تر در راستای رشد کودک هستند.
اما دریچه Autus به‌گونه‌ای طراحی شده که می‌توان آن را به ابعاد کوچک (با قطر ۱۳ میلی‌متر) برای کودکان نوپا و خردسالان (سنین پیش‌دبستانی) کاشت. همچنین در صورت بزرگ‌تر شدن بیمار، امکان تنظیم اندازه دریچه قبل از جراحی نیز وجود دارد، اما ویژگی بارز و متمایز این مدل خاص، قابلیت بزرگ شدن دریچه درون بدن است.
با بهره‌گیری از «کاتتر بالنی»، که لوله‌ای باریک همراه با بالنی در سر آن می‌باشد و قابلیت باد شدن دارد، می‌توان دریچه Autus را پس از عمل جراحی بزرگ کرد تا با رشد کودک منطبق شود.
قطر این دریچه می‌تواند به حداکثر ۲۲ میلی‌متر برسد که قابلیت مقایسه با اندازه دریچه‌های مصنوعی مخصوص بزرگسالان را دارد.
کاهش نیاز به جراحی‌های مکرر به معنای کاهش خطرات احتمالی برای کودکان مبتلا به مشکلات مادرزادی قلبی است.
علاوه بر اینکه Autus اولین دریچه قلب قابل تنظیم است، نخستین دریچه‌ای می‌باشد که از مواد پلیمری برای فلپ‌های آن استفاده شده است. به طور معمول، ایمپلنت‌ها از فلپ‌های مصنوعی تهیه شده از مواد حیوانی ساخته می‌شوند که در کودکان به‌سرعت سخت و تجزیه می‌شوند و در نتیجه به انجام جراحی‌های اضافی نیاز دارند.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرده که داده‌های مانیتورینگ دریچه Autus پس از یک سال نشان می‌دهد که این محصول می‌تواند به مرور زمان نسبت به سایر مدل‌ها تحمل بیشتری داشته باشد.
انتهای پیام