موسسه مسئول بررسی کیفیت واکسن، سازمان غذا و دارو میباشد
بر اساس گزارش ایسنا؛ دکتر محمد هاشمی بیان کرد: کمیته ملی آنفلوانزا به عنوان یک نهاد تخصصی و مشورتی در زمینه این بیماری فعالیت میکند، اما این کمیته به عنوان مرجع قانونی برای ثبت، صدور مجوز ورود یا ارزیابی و تأیید کیفیت واکسنها شناخته نمیشود و نظرات اعضای این کمیته به تنهایی نمیتواند به عنوان تصمیم رسمی مرجع رگولاتوری در ارتباط با کیفیت یک محصول قلمداد شود.
سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: در زمینه موارد مربوط به سلامت عمومی، لازم است که میان نظرات کارشناسی، برداشتهای رسانهای و تصمیمات رسمی مرجع قانونی تمایز قائل شویم و اطلاعرسانی در مورد محصولات سلامتمحور نیز باید بر اساس دادههای معتبر و قابل اعتماد صورت گیرد.
هاشمی در ادامه به طرح موضوعاتی در خصوص کیفیت برخی از واکسنهای وارداتی آنفلوانزا اشاره کرد و تصریح نمود: ارزیابی کیفیت داروها و واکسنها باید بر مبنای فرآیندهای رسمی و اطلاعات تأییدشده توسط نهادهای ذیصلاح باشد، تا از ایجاد ابهام و نگرانی در میان مردم جلوگیری شود.
وی افزود: نقد و بررسی عملکرد نهادهای اجرایی و بیان نظرات کارشناسی از حقوق رسانهها به شمار میرود، اما در حوزه بهداشت و درمان، دقت در انتشار اطلاعات بسیار حیاتی است؛ زیرا آنچه که به صورت غیرمستند درباره محصولات سلامتمحور منتشر میشود، میتواند بر اعتماد عمومی مردم اثر بگذارد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو همچنین بر لزوم توجه متخصصان در زمینه بیماریهای عفونی به اولویتهای تخصصی این بخش تأکید کرد و گفت: مصرف معقول آنتیبیوتیکها و مقابله با مقاومت میکروبی، به ویژه در بیمارستانها و مراکز درمانی، از مسائل حیاتی نظام سلامت است و به مراقبت مداوم و اقدامهای تخصصی نیاز دارد.
هاشمی خاطرنشان ساخت: در زمینه واکسن و سایر محصولات دارویی، اطلاعرسانی دقیق و مبتنی بر فرآیندهای رسمی به حفظ آرامش و اعتماد عمومی کمک میکند و لازم است که جایگاه نظرات کارشناسی و تصمیمات رسمی مرجع رگولاتوری به درستی برای افکار عمومی توضیح داده شود.
طبق گزارش سازمان غذا و دارو، نظارت و ارزیابی کیفیت محصولات دارویی و بیولوژیک در چهارچوب ضوابط و فرآیندهای قانونی این سازمان انجام میشود.
انتهای پیام