هشدار سازمان غذا و داروی ایالات متحده در خصوص ریسک بالقوه نابینایی ناشی از داروهای کاهش وزن

به نقل از ایسنا، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) از تولیدکنندگان داروهای گروه GLP-1 خواسته تا اطلاعات مرتبط با ایمنی محصولات خود را به‌روز رسانی کرده و نسبت به احتمال افزایش خطر ابتلا به یک بیماری نادر و جدی چشمی، که می‌تواند به نابینایی دائمی منجر شود، هشدار دهند.

این نهاد نظارتی روز گذشته (دوشنبه) از احتمال ارتباط داروهای مورد استفاده برای کاهش وزن و درمان دیابت با عارضه‌ای تحت عنوان «نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرآرتریتی عصب بینایی» (NAION) خبر داد.

این بیماری می‌تواند باعث بروز کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی در یکی از چشم‌ها شود و در برخی موارد، آسیب دائمی به بینایی ایجاد کند.

کدام داروها شامل این هشدار هستند؟

با توجه به گزارش وب‌سایت رسمی سازمان غذا و داروی ایالات متحده، هشدار جدید FDA تمام داروهای متعلق به گروه آگونیست‌های گیرنده پپتید شبه‌گلوکاگون ۱ (GLP-1) را در بر می‌گیرد.

این داروها به طور گسترده‌ای برای درمان دیابت نوع ۲ و همچنین کاهش وزن مورد استفاده قرار می‌گیرند.

از جمله داروهای شناخته‌شده این گروه می‌توان به مواردی نظیر زیر اشاره کرد:

• اوزمپیک (Ozempic)
• ویگووی (Wegovy)
• مونجارو (Mounjaro)
• زپ‌باند (Zepbound)

این محصولات جزو درمان‌های پرمصرف در حوزه کنترل دیابت و کاهش وزن به شمار می‌آیند.

ارزیابی جامع داده‌های پزشکی توسط FDA

سازمان غذا و داروی آمریکا به منظور بررسی این خطر، حجم وسیعی از اطلاعات پزشکی و مطالعات علمی را تحلیل کرده است.

این ارزیابی شامل مطالعه ۱۲۶ کارآزمایی بالینی بود که بیش از ۱۳۴ هزار بیمار در آن‌ها مشارکت داشته‌اند.

ضمن این، اطلاعات به‌دست‌آمده از مصرف واقعی داروها در جمعیت و همچنین مطالعات مشاهده‌ای منتشرشده نیز مورد بازبینی قرار گرفته‌اند.

با وجود ذکر محدودیت‌های شواهد موجود، FDA به این نتیجه رسید که احتمال افزایش خطر ابتلا به بیماری NAION به قدری قابل توجه است که می‌بایست هشدارهای بیشتری به برچسب ایمنی تمام داروهای این گروه افزوده شود.

این تصمیم در حالی اتخاذ شده که داروهای GLP-1 به سرعت در حال رشد و به یکی از ابزارهای کلیدی در درمان چاقی و دیابت نوع ۲ تبدیل شده‌اند.

موضع آژانس دارویی اروپا درباره این عارضه

این هشدار در شرایطی اعلام می‌شود که آژانس دارویی اروپا (EMA) نیز پیشتر به بررسی ارتباط میان داروهای مذکور و بیماری NAION پرداخته بود.

آژانس دارویی اروپا سال گذشته به این نتیجه رسید که این بیماری می‌تواند به عنوان یک عارضه جانبی بسیار نادر مربوط به داروی سماگلوتید (Semaglutide) شناخته شود.

سماگلوتید ماده مؤثر در چندین داروی شناخته‌شده کاهش وزن از جمله اوزمپیک و ویگووی به شمار می‌رود.

طبق ارزیابی آژانس دارویی اروپا، این عارضه ممکن است حداکثر یک نفر از هر ۱۰ هزار بیمار تحت درمان را تحت تأثیر قرار دهد.

این موضوع بار دیگر توجه نهادهای نظارتی را به لزوم بررسی عمیق ایمنی داروهای جدید کاهش وزن جلب کرده است.

بیماری NAION چیست؟

براساس گزارش مدیکال نیوز تودی، این بیماری در نتیجه کاهش جریان خون به ناحیه جلوئی عصب بینایی پدید می‌آید. علت دقیق ایجاد آن هنوز به‌طور کامل مشخص نشده است.

چه افرادی ممکن است بیشتر در معرض خطر باشند؟

عوامل خطر احتمالی می‌توانند شامل:

• دیابت
• فشار خون بالا
• سیگار کشیدن
• آپنه خواب (وقفه تنفسی هنگام خواب)
• کم‌خونی
• بیماری‌های کلیوی

علائم هشداردهنده شامل چه مواردی هستند؟

• کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی در یک چشم
• مشاهده نقاط کور در میدان دید
• تاری یا مه‌آلود شدن دید
• مشکل در تشخیص رنگ‌ها
• کاهش وضوح دید مرکزی

در صورت مشاهده این علائم، مراجعه فوری به پزشک امری ضروری است.

این هشدار به معنای توقف مصرف تمام داروهای کاهش وزن نیست. کسانی که این داروها را مصرف می‌کنند، نباید بدون مشورت با پزشک از مصرف آن‌ها خودداری کنند. تصمیم گیری درخصوص ادامه یا قطع مصرف دارو، با توجه به سوابق پزشکی بیمار باید به عهده متخصص مربوطه باشد و در صورت تشخیص NAION، پزشک باید درباره ادامه درمان یا توقف آن تصمیم‌گیری کند.

انتهای پیام