نتایج امیدوارکننده داروی کاپلیتا برای دورههای شیدایی دوقطبی
کاپلیتا با نام علمی «لومیتاپرون» در این مطالعه در مقایسه با دارونما، کاهش بیشتری در علائم شیدایی ایجاد کرد. بر اساس نتایج اعلامشده، این بهبود از روز سوم درمان مشاهده شد و تا پایان دوره سههفتهای مطالعه ادامه داشت.
در این مطالعه، بیماران روزانه ۴۲ میلیگرم کاپلیتا یا دارونما دریافت کردند. در پایان هفته سوم، کاهش امتیاز علائم شیدایی در گروه دریافتکننده کاپلیتا ۴.۸ امتیاز بیشتر از گروه دارونما بود.
همچنین ۴۵.۸ درصد از بیمارانی که کاپلیتا دریافت کردند، دستکم ۵۰ درصد کاهش در امتیاز علائم شیدایی داشتند؛ این میزان در گروه دارونما ۲۰.۹ درصد بود. بهبود شدت کلی بیماری نیز در گروه دریافتکننده دارو بیشتر گزارش شد.
کاپلیتا پیشتر برای درمان اسکیزوفرنی و دورههای افسردگی مرتبط با اختلال دوقطبی تأیید شده است، اما برای درمان دورههای شیدایی اختلال دوقطبی هنوز مجوز استفاده ندارد. مطالعه حاضر نخستین مطالعه از دو مطالعه مرحله سوم این دارو برای بررسی این کاربرد است. مطالعه دوم نیز به پایان رسیده و تحلیل دادههای آن ادامه دارد.
شرکت جانسوناندجانسون اعلام کرده است که کاپلیتا در این مطالعه از نظر ایمنی و تحملپذیری با مشخصات شناختهشده قبلی خود مطابقت داشته است. خشکی دهان و تهوع از عوارضی بودند که بیشتر از دارونما گزارش شدند.
نتایج این مطالعه نشان میدهد کاپلیتا در بزرگسالان مبتلا به اختلال دوقطبی نوع یک، میتواند علائم دورههای شیدایی را در مدت کوتاهی کاهش دهد. با این حال، برای مشخص شدن جایگاه این دارو در درمان شیدایی، نتایج مطالعات تکمیلی و بررسی نهادهای نظارتی همچنان اهمیت دارد.
منبع: رویترز