نظارت بر وضعیت داروها توسط سازمان غذا و دارو / الزام به ثبت موجودی و شفافیت در تامین

بر اساس گزارش ایسنا؛ دکتر عبداللهی‌اصل اظهار داشت: شرکت‌های دارویی که دارای داروهای ثبت شده‌ای هستند که مشمول نظارت می‌باشند و در شبکه توزیع، موجودی کافی از آن‌ها قرار دارد، ملزم به ثبت و شناسایی موجودی محصولات خود در سامانه‌های مربوطه هستند تا وضعیت واقعی تأمین دارو به‌طور دقیق قابل ردیابی باشد.

او افزود: در صورتی که این شرکت‌ها موجودی کافی خود را در مهلت مشخص ثبت و اعلام نکنند، تأمین اقلام مورد نظر از طریق شرکت‌های فوریتی انجام خواهد شد تا از بروز اختلال در دسترسی بیماران جلوگیری به عمل آید.

مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: در فرآیند نظارت بر تأمین دارو، موجودی شرکت‌های پخش و تغییرات ذخایر دارویی در ماه‌های اخیر مورد بررسی قرار می‌گیرد و کاهش مداوم موجودی می‌تواند به‌عنوان شاخصی از احتمال کمبود، حائز اهمیت باشد.

عبداللهی‌اصل در خصوص واردات دارو از هند نیز بیان کرد: فرآیند واردات دارو از این کشور باید طبق پروسه‌های مصوب سازمان غذا و دارو صورت گیرد و شرکت‌های درخواست‌کننده قبل از ورود محصولات، باید مجوزهای لازم برای ثبت و واردات را اخذ نمایند.

وی همچنین تأکید کرد: شرکت‌هایی که مجوز واردات فوریتی گرفته‌اند، باید مراحل دریافت کد IRC و ترخیص دارو را در مهلت‌های مشخص شده انجام دهند تا روند تأمین با تأخیر مواجه نشود.

عبداللهی‌اصل ادامه داد: اطلاعات مربوط به پیش‌بینی تأمین و وضعیت مجوزهای قبلی شرکت‌ها باید به‌طور منظم و دقیق ارائه گردد و این اطلاعات به‌عنوان یکی از مبناهای تصمیم‌گیری درباره نیاز به صدور مجوزهای جدید واردات فوریتی خواهد بود.

وی خاطرنشان کرد: شرکت‌هایی که درخواست جدیدی برای تأمین دارو ارسال می‌کنند، باید وضعیت تأمین مجوزهای قبلی خود را به‌صورت شفاف بیان کنند و حداقل توانایی تأمین نیاز یک ماه از داروهای درخواستی را داشته باشند.

با توجه به گزارش سازمان غذا و دارو، عبداللهی‌اصل تأکید کرد: هدف از اجرای این فرآیند، رصد مستمر موجودی، پیشگیری از بروز کمبود و اطمینان از دسترسی مستمر بیماران به داروهای ضروری است و شرکت‌های دارویی موظفند اطلاعات تأمین خود را به‌طور دقیق و به‌روز در اختیار سازمان قرار دهند.

انتهای پیام