کاربرد کروماتوگرافی مایع (HPLC) در پزشکی و صنایع دارویی

در صنعت داروسازی، تمام محصولات تولیدی می‌بایست از بالاترین کیفیت ممکن برخوردار باشند تا کمترین خطر را برای بیماران به وجود آورند.

div class="ts-container">

محققان و تولیدکنندگان برای تضمین اصالت و کیفیت داروها، از تجهیزات فنی و تکنیک‌های تحلیلی مختلف از جمله کروماتوگرافی مایع در طول فرآیند توسعه استفاده می‌کنند.

این تکنیک موجب شده است تا بسیاری از روش‌های قدیمی و پرهزینه به دست فراموشی سپرده شوند. پیشتر، محققان مجبور بودند برای ارزیابی کیفیت و سلامت داروها از روش‌هایی چون ستون تقطیر استفاده کنند. اگر به دنبال یک روش مناسب و کم هزینه برای تجزیه و تحلیل داروها هستید، ما به شما تکنیک کروماتوگرافی را معرفی می‌کنیم. با ما همراه باشید تا کاربرد این تکنیک مهم را در صنایع دارویی و پزشکی بررسی و تبیین نماییم.

کروماتوگرافی مایع

کروماتوگراف مایع چیست؟

کروماتوگرافی چیست؟ فرایند آنالیز کروماتوگرافی hplc به جداسازی، شناسایی و نمونه‌برداری برخی از ماده‌های به‌کار رفته در دارو اطلاق می‌شود. در این روش، محققان برای تضمین کیفیت داروها، با آنالیز hplc تمامی مواد نمونه‌گیری شده را تجزیه و تحلیل می‌کنند.

جداسازی زمانی رخ می‌دهد که نمونه با فاز متحرک (مایع) و فاز ثابت (ستون) تعامل داشته باشد. بخش‌های مختلف نمونه بر اساس قطبیت آن‌ها از هم جدا می‌شوند. نمونه‌ها سطوح مختلفی از تمایل به فاز متحرک را خواهند داشت. به طوری که در نتیجه مهاجرت از طریق ستون تقطیر با سرعت‌های مختلف انجام می‌شود.

اجزای مخلوط بر فراز ستون به شکل فاز ساکن قرار می‌گیرند، که عموماً شبیه به یک جامد جاذب ریز مانند سیلیس، است. اجزا باید به طور مساوی توزیع شوند تا حضور حباب‌های هوا را به حداقل برسانند. چراکه حباب‌ها ممکن است بر نتایج آنالیز تاثیر بگذارند.

در این روش، خروجی ستون باید با شیشه، پشم یا صفحه متخلخل مسدود شود. به این دلیل که هنگام عبور فاز متحرک از آن، اجزای مخلوط از یکدیگر جدا شوند. در چنین شرایطی امکان تجزیه و تحلیل تک تک نمونه‌ها میسر می‌شود.

روش hplc به چه شکل انجام می‌شود؟

در این روش، اجزای یک مخلوط بسته به قطبیت فردی و ویژگی‌های ساختاری منحصربه‌فردشان به سطح جاذب فاز ثابت با درجات مختلف جذب می‌شوند. در یک قانون کلی، یک جزء با میل ترکیبی بالاتر برای فاز ثابت همواره به پایین ستونی مهاجرت می‌کند که میل ترکیبی کمتری دارد.

رایج‌ترین شکل کروماتوگرافی مایع، که امروزه مورد استفاده قرار می گیرد، کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا (HPLC) است که مخلوط نمونه را با فشار بالا از طریق ستون پمپ می‌کند.

کاربرد کروماتوگرافی مایع در داروسازی

HPLC یکی از انواع کروماتوگرافی مایع است که به طور کلی در صنعت داروسازی استفاده می‌شود. این روش می‌تواند نتایج دقیق مورد نیاز را در صنایع دارویی ارائه دهد. در طول فرآیند ساخت، محققان از این نتایج برای تجزیه و تحلیل محصولات دارویی نهایی و مواد تشکیل دهنده آن‌ها به صورت کمی و کیفی استفاده می‌کنند. این امر از طریق جداسازی، تعیین کمیت و شناسایی اجزاء در یک مخلوط به دست می‌آید و می‌توان از آن برای آشکار کردن هویت یک دارو و نظارت بر پیشرفت درمان بیماران استفاده کرد.

اگرچه در ابتدا انتظار می‌رفت که HPLC به عنوان یک روش مکمل برای کروماتوگرافی گازی استفاده شود، اما صنعت داروسازی اکنون تقریباً به طور انحصاری از روش HPLC به عنوان یک تکنیک کروماتوگرافی بهره می‌برد.

یکی از مزایای اصلی hplc کروماتوگرافی توانایی آن در شفاف‌سازی ساختار و تعیین مقادیر ناخالصی در فرمولاسیون‌های دارویی است. HPLC به ویژه برای ترکیباتی مناسب است که وزن مولکولی بالایی دارند؛ به طوری که به راحتی تبخیر نمی‌شوند و از نظر حرارتی ناپایدار هستند. لذا می‌تواند یک دارو را در شکل خالص تجزیه و تحلیل کند.

سایر اشکال HPLC که در صنعت داروسازی استفاده می‌شوند عبارت‌اند از:

HPLC فاز معکوس
راکتور آنزیمی دناتوره کننده
کروماتوگرافی بی حرکت (IMER)

با این حال، یکی از معایب HPLC این است که برای کسب نتایج دقیق باید آزمایش‌های کالیبراسیون زیادی روی نمونه‌ها انجام داد؛ امری که می‌تواند هزینه‌های آنالیز را افزایش دهد.

انواع روش های کروماتوگرافی

به طور کلی 3 روش برای کروماتوگرافی وجود دارد که مهمترین آن یعنی کروماتوگرافی مایع را در قسمت قبل توضیح دادیم. حال در ادامه به بررسی دو روش دیگر آن می‌پردازیم:

کروماتوگرافی کاغذی

در کروماتوگرافی کاغذی از یک کاغذ به عنوان فاز ساکن استفاده می‌شود. این نوع از جداسازی براساس سرعت‌های گوناگون حرکت مواد در طول کاغذ صورت می‌گیرد. محققان از این مدل از کروماتوگرافی برای شناسایی و جداسازی ذرات رنگی در محلول استفاده می‌کنند. در تکنیک کاغذی، فاز ثابت در قالب یک کاغذ جاذب (مانند کاغذ واتمن) معرفی می‌شود. از طرفی، فاز متحرک به شکل محلولی متشکل از چند نوع مختلف حلال ترسیم می‌گردد. دلیل استفاده مکرر از کرماتوگرافی کاغذی در اکثر آزمایشگاه‌های شیمی، قیمت ارزان آن می‌باشد.

کروماتوگرافی لایه نازک

کروماتوگرافی لایه نازک (TLC) یکی از انواع دستگاه کروماتوگرافی است که برای تجزیه و تحلیل کمی و کیفی مواد در مقادیر بسیار کم مورد استفاده قرار می‌گیرد. از مهمترین مزیت این روش نسبت به سایر روش‌ها می‌توان به قابلیت اندازه‌گیری موازی و همزمان، سرعت عمل بالا و قیمت مناسب اشاره کرد. بنابراین، دستگاه کرماتوگرافی لایه نازک تقریبا در تمام آزمایشگاه‌های شیمی و داروسازی یافت می‌شود.

مهمترین کاربرد دستگاه کروماتوگرافی چیست ؟

کاربرد در صنایع غذایی: کنترل کیفیت غذا، تعیین تاریخ انقضای محصولات و غیره
کاربردهای بالینی: غربالگری دارو و کنترل دوپینگ و غیره
کاربرد در صنایع داروسازی: کنترل کیفیت دارو، شناسایی و تعیین خلوص و ...
پزشکی قانونی: تشخیص علت مرگ، نمونه‌برداری از متوفی و غیره
کاربرد در لوازم آرایشی: شناسایی کیفیت مواد، تشخیص مواد غیرمجاز و غیره
کاربردهای صنعتی
محیط زیست: آب، خاک و آنالیز پسماندها

قیمت دستگاه کروماتوگرافی مایع

قیمت دستگاه hplc براساس فاکتورهای مختلفی تعیین می‌شود. این فاکتورها ‌عبارت‌اند:

صحت و دقت دستگاه در شناسایی نمونه‌ها
میزان سازگاری با تمام نیازهای کاربردی
کیفیت دستگاه
طول عمر
برند سازنده
میزان انعطاف پذیری
میزان رزولوشن و مدت زمان اجرا
سرعت نمونه‌برداری
نوع نرم‌افزار
نوع سخت‌افزار

تاثیر کروماتوگرافی در پزشکی و صنایع دارویی

پیشرفت تجهیزات پزشکی همواره به ارتقای علم شیمی و صنایع دارویی کمک کرده است. آنالیز کروماتوگرافی از روش‌های بسیار مهم و کارآمدی است این روزها انقلاب بزرگی در صنعت داروسازی به پا کرده است. پیش از ابداع این روش، محقان مجبور به استفاده از روش‌های پرهزینه برای شناسایی و تجزیه و تحلیل کارایی داروها بودند. اما با ورود این تجهیزات پزشکی پیشرفته به بازار، بسیاری از مشکلات برطرف شد.

از طرفی، انعطاف‌پذیری این ابزار موجب گشته تا بسیاری از محققان برای کسب نتایج دقیق‌تر از ترکیب تکنیک‌های دیگر با آن استفاده کنند. امری که هزینه ارزیابی داروها را تا حد زیادی کاهش می‌دهد.

سخن پایانی

کروماتوگرافی مایع یک ابزار تحلیلی مفید برای تعیین اجزای فرمول یک دارو است که محققان را قادر می‌سازد مواد تشکیل دهنده آن‌ها را تجزیه و تحلیل کنند. این امر به آن‌ها اجازه می‌دهد تا کشف کنند که آیا ناخالصی در یک محصول مورد نظر وجود دارد یا خیر.

شرکت سینا صنعت اولین و تنها تولید کننده کروماتوگرافی مایع (HPLC) در ایران افتخار این را دارد که تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی پیشرفته را با بهره گیری از متخصصان زبده، تیم آموزش و پشتیبانی قوی و در اختیار داشتن کارخانه ساخت تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی و فضایی استاندارد در داخل کشور تولید می کند. این شرکت همچنین از بزرگترین تامین کنندگان سایر تجهیزات پزشکی از جمله خلوص سنج اکسیژن و سنسور اکسیژن پزشکی می باشد.
https://sinamedel.com

این مطلب تبلیغاتی است و محتوای آن توسط سفارش دهنده تهیه شده است. .. .

اشتراک‌گذاری:

لینک کوتاه: